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中国药品以及医疗器械出口覆盖全球190多个国家和地区，在人口老龄化加速、医疗需求持续升级以及技术创新不断驱动下，中国及全球医疗健康市场保持稳步增长。随着近些年中国生命科学行业创新能力的增强，中国药品及医疗器械对全球的影响正由“贸易驱动”向“价值驱动”深刻转变。

肖嘉

爱尔兰投资发展局（IDA）中国区生命科学行业总监
 

01.中国生命科学行业出口趋势

“中国生命科学行业正经历从‘制造代工’到‘品牌出海’的战略跃迁，既是‘被动的必然’，更是‘主动的选择’”
 

中国生命科学行业的出口趋势正经历着从规模扩张到质量升级的深刻转型，展现出产业链价值跃迁与全球化布局的双重特征。在制药领域，2024年出口总额突破1080亿美元，其中原料药（API）仍以430亿美元的规模支撑着全球供应链基础，但创新药License-out交易以94笔、519亿美元的历史新高，标志着中国正从“世界原料药厂”向“创新策源地”演进——这一数字已达到美国同类交易的75%，且管线数量从2018年的600个激增至2024年的1250个，几乎追平美国的1440个。这种转变背后是国内集采政策的倒逼与创新能力的爆发共同作用的结果。

医疗器械出口同样呈现结构性升级，2024年365亿美元的出口额中，IVD设备、影像仪器等高值产品占比持续提升，新兴市场对“中国智造”的接受度显著增强。全球产业格局的重构也为中国企业创造机遇：面对2030年前欧美药企400亿美元的收入缺口，中国生物科技企业通过风险分摊的License-out模式成为关键补位者，2025年上半年交易额已突破600亿美元。政策层面“全链条支持创新”的导向，从优先审评到国际认证补贴，进一步加速了出口结构从仿制药、低值耗材向FIC药物、高端器械的蜕变，推动中国生命科学产业从成本优势驱动转向创新价值驱动的全球化新阶段。

02.中国生命科学行业出海的全球布局

“全球市场不是‘备胎’，而是中国生命科学企业必须攻下的主战场。”
 

中国生命科学行业的全球化进程正经历着从初级产品输出到全产业链深度整合的转型，这一演进过程呈现出明显的阶段性特征和多元化路径。在最初的“产品出口1.0阶段”，行业主要依靠成本优势实现规模化输出，如华海药业通过符合FDA/EMA标准的缬沙坦、赖诺普利等原料药打入欧美日高端市场，威高股份的输液器、注射器等低值耗材则覆盖130多个国家和地区，这种模式虽然进入门槛低但利润空间有限。随着企业实力增强，“海外设点2.0模式”开始兴起，以迈瑞医疗2008年收购美国Datascope获取监护仪渠道为标志，企业通过在目标市场设立子公司或办事处开展本土化运营，复星医药2017年以12亿美元收购印度Gland Pharma74%股权的案例更是开创了“中国资本+印度制造”的跨国组合，这类并购不仅获取了成熟销售网络，更关键的是获得了欧美认证资质这一出海“通行证”。

当前行业已进入“全球化3.0时代”，呈现出License-out授权合作与自主体系建设并行的双轨制特征。在创新药领域，2024年中国企业达成的94笔License-out交易中，早期付款仅占7-9%的风险分摊模式备受青睐，这种“轻资产出海”既能快速回笼资金又可借助跨国药企的全球商业化能力；与此同时，百济神州构建了覆盖六大洲45个国家的全链条布局，其在美国Hopewell投资8亿美元的生物药生产基地、中国苏州的64,000升大分子产能，形成了从研发到生产的全球协同网络。医疗器械领域则展现出“技术并购+自主创新”的复合路径，迈瑞医疗在收购德国DiaSys完善IVD产品线的同时，通过自主研发使监护仪进入美国前20大医院，其N系列产品整合脓毒症早期诊断等创新功能，实现了从“中国制造”到“中国智造”的跨越。

全球布局的地理选择也折射出战略思维的演变。早期企业多聚焦东南亚、非洲等新兴市场，而今则向欧美高端市场突破，其中爱尔兰凭借“欧盟英语区+优惠税率+年轻人才”的特殊优势成为关键枢纽。全球前十五大制药公司中的13家，前十五大医疗器械公司中的14家在爱尔兰设立大规模运营，，这种产业集聚效应吸引药明生物等众多中国企业入驻。波士顿科学在高威从30人发展到6000人的案例，印证了爱尔兰作为“全球化试验场”的价值。值得注意的是，中国企业的出海已从单纯的市场拓展升维至技术标准输出，NMPA在2024年批准的65项创新医疗器械与FDA的84项差距显著缩小，意味着“中国标准”正逐渐获得国际认可。这种从产品输出到能力输出、从市场参与到规则制定的转变，标志着中国生命科学行业全球化进入深水区。

03.全球生命科学产业未来展望

“技术突破只是第一步，全球化运营才是真正的护城河。”
 

全球生命科学产业正处于规模扩张与结构升级并行的关键发展期，展现出强劲的增长韧性和广阔的市场前景。数据显示，2024年全球产业规模已达2.24万亿美元，其中制药板块以1.7万亿美元占据主导地位，医疗器械领域规模达5420亿美元。这一庞大体量背后是多重驱动因素的共同作用：全球人口老龄化趋势加剧催生慢性病管理需求，创新药研发管线持续扩容，以及各国公共卫生投入的不断增加。

产业未来增长轨迹更为引人注目。预测显示，到2030-2032年间全球市场规模将攀升至3.2万亿-4.0万亿美元，较2024年实现50%-80%的显著跃升，年均增长率稳定在6-7%的高位区间。这一增长动能在地域分布上呈现差异化特征：北美目前以制药收入占比42%、医械收入占比40%维持全球最大区域市场地位，欧洲凭借成熟的监管体系保持25-30%的稳定份额，而亚太地区则以制药28%、医疗器械23%的占比成为增长最快的引擎，其中中国和印度的表现尤为突出。值得关注的是，到2034年全球产业规模将突破4万亿美元大关，生命科学领域正逐步确立其作为全球经济增长核心赛道的战略地位。

市场扩张的同时，产业结构也在发生深刻变革。专利悬崖危机正在重塑竞争格局，肿瘤、免疫和心血管代谢三大领域占总缺口的80%，这为中国等新兴创新力量提供了战略机遇。医疗器械领域的技术迭代同样加速，2中国与美国的差距不断缩小，预示着全球创新格局的重构。在这种背景下，跨国并购与合作开发成为产业整合的重要方式，欧美药企4800亿美元的M&A资金储备与中国企业519亿美元的License-out交易额，共同勾勒出全球产业链深度整合的未来图景。
 

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