大讲堂

9月26日，由深圳数据经济研究院主办的第四十期前海数据经济大讲堂在前海国际人才港13层国际会议厅开讲，同步在深圳数据经济研究院等官方平台线上直播。

本期大讲堂以“医药出海时代的全球战略与投资观察”为主题，聚焦中国医疗器械出海驱动因素与政策走向，探讨药企海外合作伙伴拓展，为中国生命科学行业全球出海提供新视角。香港中文大学（深圳）经管学院副教授丁一教授担任本期大讲堂主持人，邀请到爱尔兰投资发展局（IDA）中国区生命科学行业总监肖嘉进行演讲分享。

主持人：丁一

香港中文大学（深圳）经管学院副教授

肖嘉

爱尔兰投资发展局（IDA）中国区生命科学行业总监
 

爱尔兰投资发展局（IDA）中国区生命科学行业总监肖嘉，聚焦生命科学行业出海驱动要素与政策走向，探讨中国企业海外市场拓展新视角。他提到，出海不仅仅是出口，而是中国企业走向国际市场的过程，本质上是跨国企业的必经之路。企业从本土市场迈向国际舞台，通常会经历产品出口、设立海外分支机构、全球化布局这三个阶段。中国生命科学行业的出海形式丰富多元，从早期的产品出口（涵盖原料药、仿制药以及中低端器械）逐步拓展至授权许可（License out）、国际合作开发（Co-development）、投资与并购，最终迈向自建海外体系（包括研发中心、生产基地和销售网络）。

在竞争白热化的市场环境中，产业内部动力与外部环境因素共同推动着中国生命科学行业积极出海。产业内部，得益于港股“18A”以及科创板生物科技公司上市规则以及丰富的人才资源，企业的创新能力得到显著提升。与此同时，企业也迫切需要品牌出海和全球化运营，以此开拓更为广阔的市场空间，获取更高的利润。外部环境方面，企业旨在寻找全球市场机遇，欧美市场的创新需求提升，同时新兴市场正在快速增长，加之全球老龄化问题的加剧，都为企业出海提供了契机。此外，政策层面也鼓励企业创新并深化国际合作。对于生命科学行业企业而言，找到出海突破口并满足可持续发展需求，已成为至关重要的选择。
 

“全球市场不是‘备胎’，而是中国生命科学企业必须攻下的主战场。”
 

过去十年间，中国创新药与医疗器械领域取得了显著进展，不仅在研产品管线数量大幅攀升，交易金额也直逼美国水平，创新能力实现快速跃升，这为中国生命科学行业出海奠定了较为坚实的客观基础。从在研管线数量来看，中国呈现出快速增长的态势，从2018年的约600个激增至2024年的1,250个，已接近美国的约1,440个。这一数据反映出中国在该领域的投入与产出成效显著，也为其参与国际竞争提供了有力支撑。在交易方面，License - out交易表现突出。2024年中国达成94笔License - out交易，总金额高达519亿美元，创下历史新高，且交易数量已达美国的75%左右。这表明中国创新药在国际市场上的吸引力和竞争力不断增强。从全球市场格局分析，欧美市场具备强劲的支付能力，同时专利悬崖现象促使跨国药械企业积极寻求新产品以填补市场空白。在此背景下，中国在研管线资产因被低估而展现出优越的交易条件，进一步推动了中国创新药行业的出海进程。而在创新医疗器械方面，中美两国审批创新医疗器械的通道有所不同。中国国家药品监督管理局（NMPA）侧重于“创新医疗器械特别审查通道”，2024年经此通道获批的创新医疗器械数量达65项，且呈快速增长趋势。而美国食品药品监督管理局（FDA）则通过多通道（De Novo、PMA、HDE、510(k)）审批创新医疗器械，2024年获批数量为84项。尽管审批通道存在差异，但都体现了各自对创新医疗器械发展的重视。

展望未来，全球生命科学产业规模将持续扩张，这一趋势背后有着诸多驱动因素。其中，人口老龄化趋势加剧、慢性疾病治疗需求增长、创新药与高端医疗器械研发取得突破，以及公共卫生领域投入持续增加等，都为产业发展注入了强劲动力。在此背景下，爱尔兰依托独特的区位与制度优势，正崛起为中国企业进军欧洲市场的战略支点，展现出强大吸引力。其产业布局特色尤为鲜明：科克市云集礼来、强生等全球前十药企中的6家研发中心；高威市则坐拥美敦力、雅培等医疗科技巨头的区域总部，两地分别形成制药与医疗器械产业集群。爱尔兰显著的集聚效应已吸引药明生物，传奇生物等众多中国生命科学企业落地生根，设立欧洲总部或研发基地。与此同时，爱尔兰所具备的欧盟市场准入便利、英语语言环境及年轻化人才队伍等综合优势，正使其成为助力中国企业实现从“产品出海”向“全球化运营”跨越的理想跳板。
 

“从‘产品出海’到‘生态出海’，中国生命科学正经历从本土到全球的立体化升级。”

在互动交流环节，肖嘉与现场观众就多个热点议题展开了深入的讨论。他围绕“原料药与创新药发展路径”“医药产业聚集地优势”“国际市场竞争格局”等主题，分享了前沿见解和实践经验。他指出，地域优势对医药产业的发展有着深远影响，这种影响主要体现在市场、人才、产业生态以及政策等多个维度。从市场维度来看，靠近大型消费市场，如欧盟和北美地区，能够为企业带来直接的商业机会，有效降低贸易壁垒，使产品能够高效地辐射至欧盟乃至其他区域。人才是医药产业的核心支撑要素，高校密集、科研实力强劲的地区能够为研发工作和临床试验提供高质量的劳动力资源，为产业的创新发展注入源源不断的动力。同时，成熟的产业生态对于提升产业效率至关重要。爱尔兰、中国长三角地区和大湾区均依托本地资源形成了各具特色的区域产业集群，有力地推动了医药产业的发展。政策与税收环境会对企业的运营成本产生直接影响。爱尔兰优惠的企业税率、欧盟业务总部模式、政策层面在审批流程上的加速举措和补贴政策，都成为吸引企业落地的重要因素。此外，基础设施与营商环境也是保障供应链安全的关键因素。良好的交通条件、稳定的地缘政治环境等，能够为企业提供稳定的运营保障。

关于【前海数据经济大讲堂】

前海数据经济大讲堂是深圳数据经济研究院主办的公开学术交流活动，围绕国家培育数据要素市场战略，以数据产权、数据隐私、数据交易、公共数据共享开放与运营等前沿课题为核心，联合数据经济领域学术、政策和业界力量组织开展系列学术交流活动，率先打造国内首个面向数据要素市场规划与建设的学术平台，依托前海政策制度和产业创新优势，建立数据要素市场研究智库。